酷游ku游官网-中国发布丨国家药监局:医用防护服日产量高达84万余套 医用口罩日产能超180万个

2020年3月13日 0 Comments

酷游ku游官网-中国发布丨国家药监局:医用防护服日产量高达84万余套 医用口罩日产能超180万个

中国网3月12日讯(记者 吴佳潼)国务院联防联控机制定今日召开新闻发布会,介绍加强市场监管和风险排查情况。国家药监局药品监管司司长袁林介绍,我国防护服最大日产能力已达842000多套,医用口罩最大日产能已超180万个。

截至3月11日,全国共有医用防护服医疗器械注册证216张,因疫情防控应急审批共新增加175张;共有相关生产企业184家,因此次新冠肺炎疫情防控应急审批的企业新增了143家。我国防护服最大日产能力已达842000多套。

全国共有医用防护口罩注册证119张,因疫情防控应急审批了66张;现在共有生产企业96家,因疫情防控急需,国家药品监督管理局应急审批的企业新增了43家。据统计,医用口罩最大日产能已经超过180万个。

袁林表示,对于提出申请生产防疫相关医疗器械的企业,如果符合应急审批程序的要求,特别是临床急需的相关医疗器械,而且没有同类产品在国内上市,或者已经有同类产品在国内上市但不能满足防控需求的,经过专家组的审核和专业技术评估等程序确认后可以纳入应急审批。

如果有企业在相关的医疗器械审评审批过程中遇到相关的问题甚至困难,可以根据申报的医疗器械产品的不同类别,及时与国家药监局或省级药品监管部门联系。

 
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责任编辑:张艳玲
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